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自动灌装机灌装量存在不稳定的原因有哪些?

文章出处:未知 人气:发表时间:2019-03-15

  近年来,CFDA对药品规范不断提高,使得制药企业对灌装机的要求更加严厉。灌装精度是表现灌装机功能的榜首要素,它直接影响药品质量,灌装精度的稳定性是生产出合格药品的重要保障。针对灌装加塞机中陶瓷泵灌装系统存在装量不稳的现象,可从机械结构和电气控制两个方面解析原因,并提出处理方法。

  一、原因分析

  灌装系统的机械结构如下:

  1、配液系统:用于将制作好的药液传输到分液器或许药液袋里。

  2、分液器:缓冲分液一体罐及封闭式分液器。如下表是楚天科技常用配液系统的配置方式。

  储液罐 缓冲分液一体罐 封闭式分液器药液袋 Y N Y N N Y N N N N N Y注:Y表示有,N表示没有。

  3、灌装部分主要是由转阀电机及驱动单元、多套灌装电机及驱动单元、传动齿轮、滚轴丝杆及陶瓷泵等组成。

  4、针架结构:用于盯梢定位瓶子进行相应的灌装。

  1.2 电气控制

  灌装是通过伺服电机的肯定方位控制方式来进行的,可精确定位。当伺服电机未达到指定方位,伺服电机会报警并中止灌装及设备;一同转阀的控制与灌装泵的控制是相同的;还有针架往复及升降的控制,以上三点都归于电气控制。

  二、应对方法请输入标题

  由上所述,出现灌装量不准一般都是由于滴液或气泡发作的,而发作滴液和气泡的主要原因及应对方法如下:

  1、灭菌用具没有挑选非金属材料,灭菌时,泵杆与金属质料触摸,泵杆上粘上金属材料,简略引起泵杆磨损,出现气密性不良,灌装过程中出现气泡。

  处理方法:尽量选用专用的灭菌用具。
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  2、泵设备时,泵体和泵杆出现混装,泵的空地不匹配,简略引起泵杆磨损,出现气密性不良,灌装过程中出现气泡。

  处理方法:泵体与泵杆标号,不混装。

  3、储液罐、分液器、陶瓷泵及针架的设备方位,缓冲罐的设备方位相对于陶瓷泵的设备方位高度差过大,陶瓷泵遭到药液的压力太大,简略导致灌针滴液。

  处理方法:尽量削减各元器件设备方位的高度差,如不能削减,在缓冲罐与泵之间再增加一个缓冲设备。

  4、硅胶管与分液器及陶瓷泵的各个联接没有拧紧也会发作气泡或滴漏;

  处理方法:每次开机之前增加一次检查,如有上述情况,立即替换衔接头或硅胶管。

  5、陶瓷泵与转阀之间的衔接活结晃动过大或许泵的垂直度问题,导致滴液;

  处理方法:每次装好泵后增加检验的次数,如果是衔接活结晃动太大,建议替换。

  6、灌装伺服电机自身的刚性缺少,导致灌装后期陶瓷泵有细微的晃动,导致滴液。

  处理方法:手动调度伺服电机的刚性至合适中止。

  7、灌装速度过快,导致硅胶管管压过大,导致滴液。

  处理方法:可通过下降灌装速度、改动灌装泵的加减速或许替换壁厚的硅胶管。

  8、针架以及硅胶管长度过长而导致晃动过大,导致滴液。

  处理方法:紧固针架,如不能紧固,则替换紧固件,硅胶管尽可能的削减长度,如仍有晃动,则在中间增加一个紧固件。

  9、由于回吸量设置过大,导致药液回到硅胶管内,当下一次进行灌装时简略在针口发作气泡,然后影响装量(主要是小标准产品)。

  处理方法:依据不同的药品工艺,增加不同的回吸量配方,在不同的情况下调用不同的回吸量配方。

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